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              Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

Comitato Etico

Il Comitato Etico è un organismo indipendente che ha la responsabilità di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano ad una sperimentazione clinica, esprimendo un parere di eticità e scientificità prima dell'avvio di qualsiasi studio che coinvolga l'uomo.

È istituito ai sensi dell'art. 77 della L.R. 07/12/2006, n. 41 e ss.mm.ii. e conformemente alle disposizioni del D.M. 12/05/2006, del D.L. 13/09/2012, n. 158, convertito con L. 08/11/2012, n. 189 del e al D.M. 08/02/2013.

Opera nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica (GCP – ICH) e degli adempimenti previsti nell'allegato al D.M. 15/07/1997 “recepimento delle linee guida dell'UE di buona pratica clinica per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali” e ss.mm.ii. nonché secondo quanto previsto dal D.Lgs. n. 211 del 24/06/2003 e ss. mm. e ii. e dal REGCE n. 536/2014.

Dal 1 gennaio 2018, ai sensi della delibera di Giunta Regionale n. 973 del 30/11/2017, ha assunto la seguente composizione:

  • 3 Clinici                                              Alberto Sobrero
                                                               Carlo Serrati
                                                               Lionello Parodi
  • 1 Medico di Medicina Generale         Giuseppe Fabio Stellini
     
  • 2 Pediatri                                            Mario Fiscella
                                                               Marco Gattorno
  • 1 Biostatistico                                     Francesca Lanteri
     
  • 1 Farmacologo                                   Luigi Robbiano
     
  • 1 Farmacista                                      Rosanna Carniglia De Carli
     
  • 1 Esperto in materia giuridico            Paolo Gianatti
    e assicurativa o medico legale   
  • 1 Esperto di bioetica                          Rosagemma Ciliberti
     
  • 1 rappresentante dell'area                 Milko Zanini
    delle professioni sanitarie
     
  • 1 rappresentante del volontariato      Liliana Freddi
    o dell'associazionismo di tutela
    dei pazienti       
     
  • 1 esperto in dispositivi medici            Giorgio Ghigliotti
     
  • 1 ingegnere clinico in relazione         Gino Spada
    all'aera medico-chirurgica del DM   
                               
  • 1 esperto in nutrizione in relazione    Fabrizio Gallo
    studio prodotti alimentari         
                                     
  • 1 esperto clinico del settore per         Niccolò Patroniti
    nuove procedure tecniche
    diagnostiche terapeutiche           
     
  • 1 esperto in genetica per                    Paola Ghiorzo
    studi di genetica     

Sono membri di diritto, esclusivamente in relazione agli studi svolti nella propria sede, il Direttore Sanitario o un suo sostituto permanente e, nel caso degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, il Direttore Scientifico della istituzione sede della sperimentazione.

Presidente:                                                     Avv. Paolo Gianatti

Sostituto del Presidente:                                Dr. Prof. Carlo Serrati

Il Comitato Etico Regionale si avvale di una Segreteria articolata in Segreteria Regionale, Segreteria Amministrativa e Segreteria Tecnico-scientifica.

Il ricevimento dei Principal Investigators è limitato alla giornata di martedì, dalle ore 15.00 alle ore16.00.

Contatti:  
e-mail  comitato.etico@hsanmartino.it
PEC comitato.etico@pec.hsanmartino.it
FAX  010/555 6326
Telefono 010/555 4214 - 4215  dal lunedì al giovedì, dalle ore 14.00 alle ore 15.00

 

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