Lo studio di fase III LIBimAb è rivolto a persone con carcinoma colorettale metastatico non associato a mutazioni nei geni RAS e BRAF (RAS/BRAF wild-type), non ancora trattate nella fase metastatica.
La selezione dei pazienti, che dovranno essere non portatori di mutazioni RAS e BRAF nell’istologico, verrà effettuata sulla base di un prelievo ematico per analizzare lo stato molecolare della malattia in tempo reale.
In particolare i pazienti che, dimostreranno mutazioni di RAS o BRAF alla biopsia liquida, verranno randomizzati a ricevere FOLFIRI + Cetuximab verso FOLFIRI + Bevacizumab.
L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due terapie in prima linea:
- FOLFIRI in combinazione con cetuximab
- FOLFIRI in combinazione con bevacizumab
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi terapeutici, al fine di determinare quale combinazione migliori i risultati clinici in termini di risposta tumorale e sopravvivenza.
Saranno monitorati tramite visite regolari, esami del sangue e diagnostica per immagini (TC, PET) per valutare la risposta al trattamento, gli effetti collaterali e la qualità della vita.
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ClinicalTrials.gov ID: NCT04776655
EUCT number: 2024-517863-22-00
Codice ID: 13549