Presso il Policlinico San Martino sono in corso studi osservazionali retrospettivi, cioè studi in cui il paziente non è sottoposto a nessun trattamento medico e a nessun esame diagnostico ma si limitano alla raccolta di dati clinici di pazienti trattati o osservati in passato per scopi di ricerca.
I dati dei pazienti sono raccolti, trattati e conservati nel rispetto del Regolamento UE 2016/679 (GDPR), del D. Lgs. n. 196/2003 “Codice in materia di protezione dei dati personali” e di tutta la normativa applicabile.
In particolare, ai sensi dell’art. 110 e art. 110 bis, comma 4, del Codice Privacy, degli interventi dell’Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali (Provvedimento n. 298 del 9/5/2024 e FAQ del 6/5/2024), in caso di trattamenti di dati sulla salute per finalità di ricerca medica, biomedica e epidemiologica riferiti a soggetti deceduti o non contattabili ovvero in caso di trattamenti aventi ad oggetto dati già raccolti dagli IRCCS per fini di attività assistenziale, il Titolare deve:
- ai sensi dell’art. 14, par. 5 lett. b) del GDPR e art. 6, comma 3 delle Regole deontologiche, pubblicare le informative sul trattamento dei dati personali;
- ai sensi dell’art. 35 del GDPR, svolgere e pubblicare la Valutazione di Impatto (DPIA), dandone comunicazione al Garante.
Di seguito sono pubblicate le informazioni sul trattamento dei dati personali relative a ciascuno degli studi per i quali il Policlinico si trova in una condizione di impossibilità nel riuscire ad informare alcuni dei pazienti interessati al fine di acquisirne il consenso al trattamento dei dati o per i quali non sia necessario acquisire il consenso in quanto il trattamento rientra nell’ambito di applicazione dell’art. 110 bis, comma 4, del Codice Privacy. Per gli stessi studi sono inoltre pubblicate le relative Valutazioni di Impatto (DPIA) in ottemperanza alla normativa e provvedimenti del Garante Privacy sopra indicati.
Gli interessati possono consultare tali documenti e contattare il Responsabile dello studio per avere informazioni in merito.
Titolo | Codice protocollo | Unità Operativa | Responsabile Studio | Informativa sul trattamento dei dati personali | Valutazione di Impatto (DPIA) |
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Studio descrittivo con la finalità di individuare le complicazioni correlate all'aborto conseguente all'uso off-label di misoprostolo (da solo o in combinazione con diclofenac) in Italia | A6841002 | U.O. Clinica Ostetrica e Ginecologica | Prof. Angelo Cagnacci - |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | Provvedimento Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali n. 397 dell'11 novembre 2021 |
Raccolta di dati derivati dal mondo reale (Real World Data, RWD) sull'endoprotesi espandibile su pallone GORE® VIABAHN® VBX utilizzata come stent ponte con endoprotesi ramificate e fenestrate nel trattamento degli aneurismi aortici delle arterie mesenteriche renali | VBX 21-04 | U.O. Clinica di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare | Prof. Giovanni Pratesi - |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | Provvedimento Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali n. 491 del 12 ottobre 2023 |
Studio osservazionale retrospettivo che valuta le caratteristiche della malattia e il panorama terapeutico del carcinoma cervicale ad alto rischio localmente avanzato (LA) o ricorrente/metastatico (R/M) in Italia | RETRACE | U.O. Oncologia Medica 1 | Dott.ssa Serafina Mammoliti - |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | Provvedimento Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali n. 608 del 21 dicembre 2023 |
Key-Early: uno studio per descrivere lo scenario diagnostico e terapeutico dei pazienti con NSCLC in fase iniziale e localmente avanzato | Key-Early-NIS009903 | U.O. Clinica di Oncologia Medica | Dott. Carlo Genova - |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | Provvedimento Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali n. 609 del 21 dicembre 2023 |
Enfortumab vedotin per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato con chemioterapia e immunoterapia: uno studio italiano, multicentrico e non-interventistico | EVIDENCE | U.O. Oncologia Medica 1 | Dott. Giuseppe Fornarini - |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | La DPIA è consultabile sul sito web del Promotore al seguente link: https://www.astellas.com/it/innovazione/studi-clinici |
Studio CARE - Epidemiologia del Tumore al Seno Triplo Negativo in Italia: Caratterizzazione dei Pazienti e dei Modelli di Trattamento | NIS102061 | U.O. Clinica di Oncologia Medica | Prof. Matteo Lambertini |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | La DPIA è consultabile sul sito web del Promotore al seguente link: https://www.msd-italia.it/wp-content/uploads/sites/40/2024/10/DPIA-CARE_v2_REDACTED-for-publication_signed-10Oct2024.pdf |
Utilizzo in real-life di mogamulizumab nel trattamento dei linfomi cutanei a cellule T: studio multicentrico osservazionale | FIL_MOGA | S.C. Ematologia e Terapie Cellulari | Dott. Adalberto Ibatici |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | La DPIA è consultabile sul sito web del Promotore al seguente link: https://ricercatori.filinf.it/studi/moga/ |
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, incentrato sulla valutazione di efficacia e sicurezza dell'associazione di tafasitamab e lenalidomide in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B nell'ambito dell'uso nominale | TALOs | U.O. Clinica Ematologica | Dott. Filippo Ballerini |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | La DPIA è consultabile sul sito web del Promotore al seguente link: https://www.aosp.bo.it/sites/default/files/Allegati_privacy/DPIA_madre_%20da%20pubblicare%20AOSP%20%281%29.pdf |
Caratterizzazione molecolare dei tumori mammari HR+/HER2- associati a mutazione germinale di BRCA a scopo prognostico e predittivo | PAMBRACA | U.O. Clinica di Oncologia Medica | Prof. Matteo Lambertini |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Radiomics in Locally Advanced oroPharyngeal HPV negative tumors. Radiomica nel tumore dell’orofaringe localmente avanzato HPV negativo: predizione del controllo locale (LC) dopo radiochemioterapia (RT-CT) dall’analisi di features radiomiche estratte da immagini TC con mdc di stadiazione | RALPH | U.O. Radioterapia Oncologica | Dott.ssa Liliana Belgioia | Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | La DPIA è consultabile sul sito web del Promotore al seguente link: www.sanita.puglia.it/web/irccs/ricerca_det/-/journal_content/56/36096/informazione-privacy-e-vip |
Tumore della mammella e sindrome di Li-Fraumeni | BELIeFS | Clinica di Oncologia Medica | Prof.ssa Lucia Del Mastro | Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Scienze omiche per l’identificazione di meccanismi patogenetici e biomarcatori nelle malattie neurodegenerative | NeurOmics | U.O. Genetica Medica | Prof.ssa Paola MANDICH |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Rare breast cancer subtypes: towards a better understanding of the biology to improve clinical management | GIM34 Rare | U.O. Clinica di Oncologia Medica | Prof.ssa Lucia Del Mastro |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Effetti nel tempo della tossina botulinica nei pazienti con Sindrome del Motoneurone Superiore (UMNS) affetti da spasticità: studio osservazionale ambispettico. |
TOXIN | U.O. Oncologia Medica 1 | Prof. Carlo Trompetto |
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DICER1ITA: Identificazione e caratterizzazione dei pazienti affetti da sindrome correlata a varianti del gene DICER1 |
DICER1ITA | U.O. Genetica Oncologica | Prof. William Bruno |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Analisi dei dati genotipici e fenotipici dei pazienti affetti da sindromi di predisposizione associate a neoplasie endocrine e neuroendocrine (Casi MEN1/MEN1-like)” |
MEN1LIKE | U.O. Genetica Oncologica | Prof. William Bruno |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Caratterizzazione dei percorsi diagnostici e di cura delle epilessie negli IRCCS italiani. Uno studio di rete | EPITARIN | U.O. Neurofisiopatologia | Prof. Dario Arnaldi |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Un approccio olistico per la prevenzione della alopecia nel paziente pediatrico | HOPE TO BE PAST | U.O. Radioterapia Oncologica | Prof.ssa Belgioia Liliana |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |
Federated Learning for Postoperative Segmentation of Treated glioblastoma | FL-PoST | U.O. Radioterapia Oncologica | Prof.ssa Belgioia Liliana |
Informazioni generali e sul trattamento dei dati personali | DPIA |