Studio di fase 3 rivolto a persone con tumore avanzato delle vie biliari HER2-positivo, una forma rara e aggressiva che può interessare il dotto biliare, il fegato o la cistifellea.
L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di zanidatamab, un anticorpo mirato contro HER2, alla chemioterapia standard (cisplatino con gemcitabina), con o senza immunoterapia, migliori i risultati rispetto alla sola chemioterapia.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti:
- Zanidatamab associato a chemioterapia
- Solo chemioterapia
Durante lo studio i pazienti vengono seguiti con:
- Visite mediche periodiche e analisi del sangue per controllare la funzionalità degli organi, il benessere generale e la tollerabilità del trattamento;
- TAC o altri esami di imaging per valutare come risponde il tumore;
- Rilevamento di eventuali effetti collaterali;
- Valutazione della qualità della vita attraverso questionari dedicati.
Consulta il tuo medico curante o direttamente il centro all’indirizzo mail
EudraCT: 2023-508219-21-00
Codice ID: 13667