Studio clinico di fase III rivolto a persone adulte con scompenso cardiaco sintomatico e frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) ≥ 40%.
L’obiettivo è confrontare due strategie terapeutiche:
- vicadrostat (farmaco sperimentale) con empagliflozin
- placebo con empagliflozin
Entrambi i gruppi assumono i farmaci sotto forma di compresse una volta al giorno.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due regimi terapeutici e non sanno se stanno ricevendo il farmaco attivo o il placebo. Il trattamento continua finché è tollerato e si ritiene efficace, fino a un massimo stimato di circa 3,5 anni.
Durante la sperimentazione, sono previsti controlli regolari (visite mediche, esami del sangue e questionari sul benessere) per monitorare:
- l’efficacia del trattamento,
- gli eventi clinici rilevanti (es. peggioramento dei sintomi o ospedalizzazioni per scompenso),
- eventuali effetti avversi
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Codice ID: 13851