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Titolo |
Studio di fase II, multicentrico e open-label, che valuta l’efficacia e la tollerabilità di gilteritinib in combinazione con il regime FLAI (fludarabina, citarabina e idarubicina) come terapia di induzione nei pazienti con leucemia acuta mieloide (LAM) non-M3 FLT3-positiva di nuova diagnosi. |
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Descrizione |
Si tratta di uno studio interventistico di fase II, il cui obiettivo è verificare se l’aggiunta di gilteritinib, un inibitore selettivo di FLT3, al consolidato schema FLAI possa migliorare il tasso di remissione completa e la negatività della malattia minima residua nei pazienti giovani con leucemia acuta mieloide FLT3-mutata. |
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Patologia |
Leucemia acuta mieloide (LAM) non-M3 con mutazione attivante di FLT3, recentemente diagnosticata. |
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Popolazione in studio |
Lo studio coinvolge pazienti adulti giovani per un massimo di 80 pazienti complessivi. |
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Criteri di inclusione |
- Età 18–65 anni. - Performance status ECOG 0–2. - Adeguata funzionalità cardiaca, renale ed epatica. - Mutazione FLT3 positiva nel sangue o nel midollo. - Diagnosi recente di LAM non-M3 secondo OMS. - Assenza di trattamenti precedenti per la leucemia (eccetto eventuale idrossiurea/6-MP da sospendere prima dello studio). - Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile e impegno all’uso di metodi contraccettivi. - Firma del consenso informato e disponibilità a rispettare il follow-up previsto. |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica Ematologica al numero +39 010 353 8978 o all’indirizzo mail: |
