Studio clinico internazionale di fase III rivolto a pazienti adulti con cancro colon-rettale operabile, in stadio III o ad alto rischio in stadio II.
Anche dopo l’intervento chirurgico, il tumore può ripresentarsi a causa di micro-metastasi non rilevabili con i metodi tradizionali.
Per affrontare questo problema, lo studio si basa su una tecnologia innovativa: la biopsia liquida, un esame del sangue che permette di individuare frammenti di DNA tumorale residuo dopo l’operazione. L’obiettivo è capire se utilizzare queste informazioni genetiche per personalizzare la terapia possa migliorare i risultati e la qualità di vita rispetto ai trattamenti standard.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a due strategie di trattamento:
- Gruppo 1: chemioterapia tradizionale
- Gruppo 2: terapia personalizzata, scelta in base ai risultati della biopsia liquida e alle caratteristiche molecolari del tumore. Questa può includere:
- Chemioterapia mirata
- Immunoterapia (nivolumab, ipilimumab)
- Terapie anti-HER2 (trastuzumab, pertuzumab)
- Terapie anti-EGFR (panitumumab)
Se la biopsia liquida è positiva, il paziente riceve subito un trattamento personalizzato o standard. Se è negativa, si procede con controlli periodici e si inizia la terapia solo se il test diventa positivo.
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Codice ID: 13816
ClinicalTrials.gov: ID NCT06490536