Studio di seconda linea con DCC3116 in combinazione con Ripretinib nei pazienti affetti da GIST avanzato.

Titolo

Studio di seconda linea con DCC3116 in combinazione con Ripretinib nei pazienti affetti da GIST avanzato.

Descrizione

Trattasi di uno studio multicentrico internazionale di fase I/II progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività antitumorale della combinazione di DCC‑3116 e ripretinib in pazienti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) in stadio avanzato o metastatico.

Patologia

Tumore stromale gastrointestinale (GIST) avanzato/metastatico

Popolazione in studio

Lo studio arruolerà complessivamente 94 pazienti.

è circa 54 nella Parte 1 (dose‑finding)

è circa 40 nella Parte 2 (espansione)

Criteri di inclusione

• Età ≥18 anni:
• GIST confermato istologicamente con mutazione KIT o PDGFRA (Parte 1) o esone 11 KIT (Parte 2);
• Progressione o intolleranza a terapia sistemica precedente (es. imatinib);
• Almeno una lesione misurabile (mRECIST);
• ECOG 0–1;
• Funzionalità d’organo adeguata (ematologica, epatica, renale, coagulativa);
• Aspettativa di vita >3 mesi;
• Disponibilità a fornire biopsia tumorale;
• Capacità di assumere terapia orale e consenso informato firmato.

Contatti

Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Oncologia Medica al numero +39 010 555 5787

(Dr.ssa Danila Comandini) o agli indirizzi email:

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