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Titolo |
Sperimentazione di fase I/II, multicentrica, in aperto, in due parti per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di BNT323 in combinazione con BNT327 in partecipanti con cancro della mammella avanzato. |
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Descrizione |
Studio di fase I/II, multicentrico, in aperto, articolato in due parti: la Parte I prevede incremento della dose (BOIN) per definire la RP2D; mentre la Parte II include coorti di ottimizzazione della dose e coorti esplorative (combinazione e monoterapie). |
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Patologia |
Cancro della mammella localmente avanzato, non resecabile o metastatico, con diversi sottotipi biologici. |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà in totale circa 380 pazienti. |
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Criteri di inclusione |
• Età ≥18 anni; • Diagnosi di cancro della mammella localmente avanzato, non resecabile o metastatico; • Stato biologico definito (HR+, HR−, HER2‑low, HER2‑ultralow, HER2‑positivo, HER2‑nullo o TNBC) secondo la coorte; • Precedente trattamento sistemico secondo la coorte (ET ± terapie mirate, chemioterapia, anti‑HER2, anti‑PD‑(L)1); • Progressione o intolleranza alle terapie precedenti secondo i criteri del protocollo |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 8907 (Prof.Lucia Del Mastro) o all’indirizzo mail: |
Sperimentazione di fase I/II, multicentrica, in aperto, in due parti per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di BNT323 in combinazione con BNT327 in partecipanti con cancro della mammella avanzato.
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