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Titolo |
Sperimentazione di fase II, multicentrica, in aperto, non comparativa per valutare trattamenti basati su giredestrant in pazienti con carcinoma mammario HR‑positivo/HER2‑negativo in fase iniziale con malattia minima residua rilevata tramite ctDNA. |
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Descrizione |
Lo studio valuta giredestrant in monoterapia o in combinazione con abemaciclib o inavolisib, rispetto alla prosecuzione della terapia endocrina standard, in pazienti con ctDNA positivo (malattia minima residua) durante terapia adiuvante. |
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Patologia |
Carcinoma mammario HR‑positivo / HER2‑negativo in fase iniziale |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente 1.260 pazienti. |
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Criteri di inclusione |
• Età ≥18 anni; • Carcinoma mammario HR‑positivo e HER2‑negativo istologicamente confermato; • Stadio iniziale ad alto rischio di recidiva; • Chirurgia del tumore primario effettuata ≤5 anni prima; • Nessuna evidenza di malattia metastatica; • In terapia endocrina adiuvante da 2–4 anni, con ≥12 mesi di stesso ET; • Nessun precedente trattamento con CDK4/6‑inibitori o fulvestrant; • Disponibilità di tessuto tumorale d’archivio; • Positività del ctDNA per l’accesso alla fase di trattamento |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O.Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 8907 (Prof.ssa Lucia Del Mastro) o all’indirizzo mail: |
Sperimentazione di fase II, multicentrica, in aperto, non comparativa per valutare trattamenti basati su giredestrant in pazienti con carcinoma mammario HR‑positivo/HER2‑negativo in fase iniziale con malattia minima residua rilevata tramite ctDNA.
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