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Titolo |
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato attivamente, di palazestrant in combinazione con ribociclib versus letrozolo in combinazione con ribociclib come trattamento di prima linea nel carcinoma mammario ER+/HER2‑ avanzato. |
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Descrizione |
Lo studio Confronta palazestrant (SERD orale) + ribociclib versus letrozolo + ribociclib come prima linea di trattamento. |
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Patologia |
Carcinoma mammario ER+ / HER2‑ localmente avanzato o metastatico. |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente 1000 pazienti. |
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Criteri di inclusione |
• Età ≥18 anni; • Carcinoma mammario ER‑positivo (≥1%) e HER2‑negativo secondo criteri ASCO/CAP; • Malattia localmente avanzata o metastatica non suscettibile di terapia curativa; • Nessuna precedente terapia sistemica per malattia avanzata (consentita ET adiuvante completata ≥12 mesi prima); • ECOG 0–1; • Malattia misurabile o ossea valutabile secondo RECIST 1.1; • Funzionalità d’organo adeguata; • Disponibilità a ricevere GnRH/LHRH se pre/perimenopausa o uomo. |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 8907 (Prof. Lucia Del Mastro) o all’indirizzo mail: |
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato attivamente, di palazestrant in combinazione con ribociclib versus letrozolo in combinazione con ribociclib come trattamento di prima linea nel carcinoma mammario ER+/HER2‑ avanzato.
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