|
Titolo |
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico, in aperto, neoadiuvante, per valutare zanidatamab in combinazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario HER2‑positivo. |
|
Descrizione |
Studio fase II, multicentrico, randomizzato (2:2:1), open label, a 3 bracci: è Arm A: zanidatamab + paclitaxel; è Arm B: zanidatamab + docetaxel + carboplatino; è Arm C (SOC): TCHP (docetaxel + carboplatino + trastuzumab + pertuzumab). Lo studio valuta efficacia e sicurezza del bispecifico anti HER2 zanidatamab in setting neoadiuvante rispetto allo standard di cura. |
|
Patologia |
Carcinoma mammario HER2‑positivo in stadio iniziale (II–III), inclusa forma infiammatoria. |
|
Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente circa 125 pazienti randomizzati. |
|
Criteri di inclusione |
• Età ≥18 anni; • Carcinoma mammario invasivo HER2+ (IHC3+ o IHC2+/ISH+); • Stadio II–III (tumore ≥2 cm); • ECOG 0–1; • Frazione di eiezione ≥50%; • Funzione d’organo adeguata; • Pazienti naïve al trattamento; • Candidati a chirurgia; • Consenso informato firmato. |
|
Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 7300 (Dr. Davide Soldato) o agli indirizzi email: |
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico, in aperto, neoadiuvante, per valutare zanidatamab in combinazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario HER2‑positivo.
- Dettagli