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Titolo |
Studio di fase II/III randomizzato e in aperto che confronta izalontamab brengitecan con il trattamento di scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo o carcinoma ER-basso, HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico, non trattati in precedenza e non idonei a terapia anti-PD1/PD-L1 |
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Descrizione |
Lo studio confronta iza-bren con i principali trattamenti chemioterapici comunemente utilizzati (paclitaxel, nab-paclitaxel, capecitabina o carboplatino + gemcitabina) in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) o carcinoma mammario ER-basso, HER2-negativo, in stadio localmente avanzato, ricorrente o metastatico, che non possono essere trattati con immunoterapia anti- PD1/PD-L1 o con ormonoterapia. |
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Patologia |
Lo studio riguarda pazienti affetti da: - Carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), una forma aggressiva di tumore al seno priva di espressione dei recettori ormonali (ER, PgR) e con assenza o minima espressione di HER2. - Carcinoma mammario ER-basso, HER2-negativo, che pur mostrando una minima espressione del recettore estrogenico mantiene un comportamento clinico simile al TNBC. |
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Popolazione in studio |
La popolazione dello studio è costituita da pazienti di età pari o superiore a 18 anni con TNBC in stadio avanzato o BC ER-basso che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo e che non hanno ricevuto trattamenti precedenti a questo stadio della malattia |
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Criteri di inclusione |
- Età ≥18 anni. - Diagnosi confermata di carcinoma mammario triplo negativo oppure carcinoma ER-basso, HER2-negativo. - Malattia localmente avanzata, ricorrente, inoperabile o metastatica, non trattata in questa fase. - Pazienti non eleggibili a terapia anti-PD1/PD-L1 - Adeguata funzionalità d’organo e condizioni generali idonee secondo valutazioni cliniche e di laboratorio. - Consenso informato scritto. |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 8907 o all’indirizzo mail: |