Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo con malattia invasiva residua dopo intervento chirurgico e terapia neoadiuvante.

Titolo

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo con malattia invasiva residua dopo intervento chirurgico e terapia neoadiuvante.

Descrizione

Studio di fase III, internazionale, multicentrico, randomizzato (1:1), in aperto, che confronta sacituzumab govitecan + pembrolizumab a differenza del trattamento scelto dal medico (pembrolizumab ± capecitabina) in setting adiuvante.

Patologia

Carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) precoce con malattia residua invasiva post‑neoadiuvante.

Popolazione in studio

Lo studio arruolerà complessivamente circa 1514 pazienti.

Criteri di inclusione

• Età ≥18 anni;
• ECOG 0–1;
• TNBC confermato (ER e PgR ≤10%, HER2‑negativo);
• Malattia invasiva residua dopo chemioterapia neoadiuvante e chirurgia;
• Nessuna metastasi a distanza;
• Completata adeguata chirurgia e radioterapia (se indicata);
• Precedente terapia neoadiuvante (taxani ± antracicline ± immunoterapia);
• Funzionalità d’organo adeguata (ematologica, epatica, renale);
• FEVS ≥50%;
• Campione tumorale disponibile (pre e post‑trattamento);
• Intervallo ≤18 settimane tra chirurgia e randomizzazione.

Contatti

Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 7300

(Dott.Davide Soldato) o all’indirizzo mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.