Titolo

Studio multicentrico di fase 2 a braccio singolo sull'evorpacept in combinazione con trastuzumab e chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo.

Descrizione

Lo studio valuta evorpacept in combinazione con trastuzumab e chemioterapia a scelta dello sperimentatore (capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel o vinorelbina) in pazienti con carcinoma mammario HER2‑positivo metastatico già trattati con trastuzumab‑deruxtecan (T‑DXd).

Patologia

Carcinoma mammario HER2‑positivo metastatico.

Popolazione in studio

Lo studio prevede la partecipazione di circa 80 pazienti.

Criteri di inclusione

• Età ≥18 anni;

• Diagnosi istologica confermata di carcinoma mammario HER2‑positivo

• Almeno una precedente linea di terapia per malattia avanzata comprendente T‑DXd;

• Progressione documentata dopo l’ultima linea di trattamento;

• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1;

• ECOG Performance Status 0–1;

• Funzione ematologica, epatica, renale e cardiaca adeguata (LVEF ≥50%);

• Disponibilità di tessuto tumorale per analisi biomarker e prelievo di sangue per ctDNA;

• Consenso informato firmato.

Contatti

Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica di Oncologia Medica al numero +39 010 555 8907 (Prof.Lucia Del Mastro) o all’indirizzo mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.