Studio clinico di fase 3 rivolto a persone con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio localmente avanzato o metastatico, che presentano una specifica alterazione genetica chiamata riarrangiamento del gene ROS1.
Questa alterazione porta alla produzione di una proteina anomala che stimola la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Possono partecipare anche pazienti con metastasi cerebrali, purché siano asintomatiche o trattate e stabilizzate al momento dell’ingresso nello studio.
L’obiettivo è confrontare due farmaci: entrectinib e crizotinib, per valutare quale sia più efficace nel controllare la malattia, anche a livello del sistema nervoso centrale.
Entrambi i farmaci sono somministrati per via orale. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti e seguiti con esami periodici (tra cui TAC, risonanze e analisi del sangue) per monitorare la risposta alla terapia e gli eventuali effetti collaterali. Prima di entrare nello studio è prevista una biopsia del tumore per confermare la presenza dell’alterazione ROS1.
Consulti il Suo medico curante o direttamente il centro al numero 0105558918 (lasciare messaggio in segreteria) o all’indirizzo mail
Codice ID: 11672
ClinicalTrials.gov ID: NCT04603807