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Titolo |
Implementazione di un algoritmo standardizzato per la calcificazione coronarica con modifica della placca utilizzando la guida ecografica per migliorare i risultati procedurali e clinici. |
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Descrizione |
Studio prospettico, multicentrico, open-label, a braccio singolo che valuta la fattibilità e l’efficacia di un algoritmo di modifica del calcio coronarico guidato da ecografia intravascolare ad alta definizione (HD-IVUS) in pazienti sottoposti a PCI per lesioni coronariche calcifiche. |
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Patologia |
Malattia coronarica con lesioni coronariche moderatamente o gravemente calcificate candidabili a intervento coronarico percutaneo (PCI). |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente circa 500 pazienti. |
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Criteri di inclusione |
• Ischemia miocardica documentata; • Almeno una lesione coronarica nativa da moderatamente a gravemente calcificata, confermata mediante QCA e/o HD-IVUS 60 MHz, con stenosi ≥70% in un vaso di riferimento compreso tra 2,5 e 4,0 mm e idonea a PCI; • Presenza di calcio significativo definito da radiopacità bilaterale >10 mm o arco di calcio >270° (o 360°) all'HD-IVUS; • Possibilità di attraversare la lesione con una guida coronarica; • Età ≥18 anni; • Capacità di fornire consenso informato e aderire al follow-up. |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Clinica delle Malattie Cardiovascolari e UTIC: - Prof. Italo Porto Recapito telefonico: +39 010 555 5830 Indirizzo email: - Dott.ssa Letizia Carelli (Study Coordinator) Recapito telefonico: +39 010 555 7208 Indirizzo email: |
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ID studio |
14998 |
Implementazione di un algoritmo standardizzato per la calcificazione coronarica con modifica della placca utilizzando la guida ecografica per migliorare i risultati procedurali e clinici.
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