Lo studio multicentrico CVRISK-IT è rivolto a uomini e donne tra i 40 e gli 80 anni, in buone condizioni di salute, che non abbiano una storia pregressa di malattie cardiovascolari o diabete di tipo 2.
L’obiettivo principale è valutare se un’analisi genetica e la valutazione ecografica delle arterie carotidi possano migliorare la stima del rischio cardiovascolare entro 10 anni, rispetto a quella normalmente ottenuta dalla misurazione dei fattori di rischio tradizionali, ad esempio ipertensione arteriosa o ipercolesterolemia.
I volontari saranno inizialmente valutati mediante questionari elettronici, esami ematochimici e misurazioni cliniche standard. In base ai risultati ottenuti i partecipanti verranno diversificati in categorie di rischio cardiovascolare.
I partecipanti classificati a rischio “basso-moderato” o “alto” saranno ammessi alla fase II dello studio, dove verranno randomizzati in quattro gruppi:
- Gruppo di controllo: non riceveranno ulteriori informazioni sul rischio cardiovascolare.
- Gruppo imaging: saranno sottoposti a valutazione morfologico-funzionale cardiovascolare con ecocolordopplergrafia carotidea.
- Gruppo genetico: sottoposti a prelievo di sangue per estrazione del DNA e calcolo di un Polygenic Risk Score (PRS) per la valutazione della predisposizione genetica alle malattie cardiovascolari.
- Gruppo combinato: sottoposti sia ad imaging che ad analisi genetica.
Sulla base della categoria di rischio assegnata, tutti i partecipanti riceveranno un piano educazionale e/o terapeutico personalizzato volto al miglioramento dello stile di vita o alla correzione dei fattori di rischio modificabili. Verranno rivalutati dopo 12–18 mesi con una nuova visita specialistica e tenuti alla compilazione di un questionario. Ulteriori follow-up sono previsti al 5° e 10° anno.
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Codice ID: 14462