Lo studio clinico di fase III AZUR‑2 confronta la somministrazione peri‑operatoria (prima e/o dopo l'intervento chirurgico) dell’immunoterapico dostarlimab rispetto alla pratica clinica standard (chirurgia e chemioterapia adiuvante post-operatoria) in pazienti con cancro del colon/retto dMMR/MSI‑H non metastatico (malattia limitata al colon o ai linfonodi regionali).
dMMR/MSI‑H indica una particolare alterazione del tumore che lo rende estremamente sensibile ai trattamenti immunoterapici.
Lo studio mira a verificare se dostarlimab prima e dopo la chirurgia è più efficace della chirurgia seguita da chemioterapia adiuvante.
I partecipanti saranno assegnati in modo random a uno dei due gruppi:
- Dostarlimab (3 mesi) à chirurgia à Dostarlimab (9 mesi)
- chirurgia à chemioterapia (3 o 6 mesi)
I pazienti verranno seguiti con controlli periodici (esami del sangue, diagnostica per immagini) per valutare la risposta al trattamento, la sicurezza e gli eventuali effetti collaterali.
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ClinicalTrials.gov ID: NCT05855200
Codice ID: 13149