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Titolo |
Studio randomizzato di fase II con XELOX + dostarlimab versus XELOX come trattamento di consolidamento dopo chemio-radioterapia. |
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Descrizione |
Studio multicentrico, randomizzato (2:1), controllato di fase II che valuta se l'aggiunta dell'immunoterapia dostarlimab alla chemioterapia di consolidamento XELOX dopo chemio-radioterapia possa migliorare i tassi di risposta completa clinica/patologica e gli outcome oncologici rispetto al solo XELOX nei pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato pMMR/MSS o MSI-Low. |
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Patologia |
Carcinoma del retto localmente avanzato (LARC) pMMR/MSS o MSI-Low, non trattato. |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente circa 270 pazienti. |
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Criteri di inclusione |
• Adenocarcinoma rettale istologicamente confermato con estensione distale <16 cm dal margine anale; • Stadio cT3-4 cN0 cM0 oppure qualsiasi cT con cN+ e M0; • Stato pMMR/MSS o MSI-Low; • ECOG Performance Status 0-1; • Nessun precedente trattamento con chemioterapia o radioterapia; • Nessuna precedente immunoterapia; • Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale; • Consenso informato firmato. |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Oncologia Medica al numero +39 010 555 3307 (Dr. Alessandro Pastorino & Dr.ssa Alessia Valentini) o all’indirizzo email: |
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ID studio |
14616 |
Studio randomizzato di fase II con XELOX + dostarlimab versus XELOX come trattamento di consolidamento dopo chemio-radioterapia.
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