Lo studio SUNRAY‑02, uno studio clinico di fase 3, è rivolto a persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presentano la mutazione KRAS G12C, sia in forma resecabile (asportabile chirurgicamente) sia non resecabile (non operabile).
La ricerca vuole verificare se l’aggiunta di olomorasib, un nuovo farmaco mirato contro alla mutazione genetica del tumore KRAS G12C, alle terapie immunologiche standard possa migliorare i risultati nei diversi stadi della malattia.
Possono partecipare allo studio pazienti che:
- presentano carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C confermata da biopsia o analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA);
- hanno la malattia resecata chirurgicamente (parte A dello studio) oppure non resecabile ma trattabile con immunoterapia (parte B);
- vengono valutati e ritenuti idonei dal team medico secondo i criteri definiti dal protocollo.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a diversi gruppi terapeutici. Le combinazioni in studio prevedono l’uso di:
Parte A — Pazienti già sottoposti a intervento chirurgico (malattia resecata)
- Olomorasib + pembrolizumab
(trattamento adiuvante per ridurre il rischio di recidiva) - Placebo + pembrolizumab
(trattamento standard di confronto)
Parte B — Pazienti con malattia non resecabile
- Olomorasib + durvalumab
- Placebo + durvalumab
Lo studio è in doppio cieco, quindi né il paziente né il medico sanno se viene somministrato olomorasib o placebo, per garantire risultati imparziali.
Il trattamento può proseguire fino a 3 anni per ciascun partecipante, come previsto dal protocollo.
Consulti il Suo medico curante o direttamente il centro al numero 0105558918 (lasciare messaggio in segreteria) o all’indirizzo mail
ClinicalTrials.gov ID NCT06890598
EudraCT number: 2024-512302-25-00