Studio clinico di fase III rivolto a persone adulte con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento sistemico e presentano una mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) di tipo exon 20 insertion (ex20ins).
L’obiettivo è confrontare due strategie terapeutiche:
• zipalertinib in combinazione con chemioterapia a base di platino (cisplatino o carboplatino) e pemetrexed
• chemioterapia da sola con pemetrexed e platino
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il trattamento viene somministrato in cicli e i pazienti nel gruppo chemioterapia possono passare a zipalertinib in caso di progressione della malattia.
Lo studio si articola in due parti: una prima fase per valutare la sicurezza e stabilire la dose e una seconda fase per confrontare l’efficacia dei trattamenti.
Durante lo studio sono previsti controlli regolari (visite mediche, analisi del sangue, esami strumentali e questionari) per monitorare la malattia e la risposta al trattamento.
Consulti il suo medico curante o direttamente il centro al numero 0105558918 (lasciare messaggio in segreteria) oppure all’indirizzo mail
Codice EudraCT: 2023-503575-21-00