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Titolo |
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III su saruparib adiuvante (AZD5305) in pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio con mutazione BRCA che ricevono radioterapia con terapia di deprivazione androgenica. |
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Descrizione |
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta saruparib (inibitore PARP selettivo) in aggiunta alla terapia standard (ADT ± abiraterone) in uomini con carcinoma prostatico localizzato ad alto o altissimo rischio con mutazione BRCA. L’obiettivo primario è quello di migliorare la sopravvivenza libera da metastasi (MFS) rispetto alla terapia standard con placebo. |
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Patologia |
Carcinoma prostatico localizzato ad alto/altissimo rischio con mutazione BRCA. |
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Popolazione in studio |
Lo studio arruolerà complessivamente circa 700 uomini adulti. |
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Criteri di inclusione |
• Età ≥18 anni; • Diagnosi di carcinoma prostatico localizzato ad alto o altissimo rischio; • Presenza di mutazione BRCA; • Tumore localizzato nella prostata o nella pelvi; • Radioterapia già eseguita (da sola o post‑chirurgica); • Idoneità a ricevere ADT con o senza abiraterone secondo protocollo |
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Contatti |
Per maggiori informazioni, consulti il Suo medico curante o direttamente il centro coordinatore di U.O. Oncologia Medica al numero +39 010 555 3303 (Dott. Giuseppe Fornarini) o agli indirizzi e-mail: |
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III su saruparib adiuvante (AZD5305) in pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio con mutazione BRCA che ricevono radioterapia con terapia di deprivazione androgeni
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