Lo studio clinico di fase II PSMACare coinvolge pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione che presentano una positività alla PET con PSMA, un marcatore che indica la presenza di cellule tumorali attive. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di Lutetium vipivotide tetraxetan somministrato da solo o in combinazione con farmaci che bloccano il recettore degli androgeni, per rallentare la progressione della malattia.
I partecipanti sono assegnati casualmente a uno dei due gruppi sperimentali:
- in uno ricevono solo Lutetium vipivotide tetraxetan, una terapia a base di radiazioni mirate che colpisce le cellule tumorali;
- nell’altro gruppo, questa terapia è associata a farmaci orali che inibiscono il recettore degli androgeni, contribuendo a limitare la crescita del tumore.
Durante lo studio, i pazienti ricevono infusione endovenosa regolare di Lutetium vipivotide tetraxetan, mentre nel gruppo combinato assumono anche farmaci orali anti-androgeni. Entrambi i gruppi vengono monitorati con visite mediche e esami per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.
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Codice ID: 14000
ClinicalTrials.gov: ID NCT05849298